国外版奥希替尼治疗效果如何?
AURA3科学研究里将患者2:1任意分成2组,各自接纳奥希替尼80 mg每天一次,或规范含铂双药化疗,每3周1次,共6个时间,患者可正常使用培美曲塞维持治疗。容许具备平稳没有症状的的肺癌脑转移患者入组科学研究。研究方法时方案对肺癌脑转移亚组展开分析,由单独中枢系统评定联合会(BICR)依照盲法进行评价,依据RECIST v1.1规范,点评中枢系统的客观性反映率(ORR),反映延续时间(DoR)和无进展生存时长(PFS)。
AURA3共列入419例患者在其中28%的肺癌脑转移患者(116例)纳入到CNS全分析集。在CNS可点评疗效集(46例),奥希替尼对CNS的客观性高效率(ORR)为70% (21/30),而化疗仅是31% (5/16);比率比(OR)为5.13(P= 0.015)。在CNS可点评疗效集(46例),奥希替尼对CNS的客观性高效率(ORR)为70% (21/30),而化疗仅是31% (5/16);比率比(OR)为5.13(P= 0.015)。
奥希替尼组与化疗组CNS的ORR分别是40%(30/75)和17%(7/41),OR为3.24(P= 0.014)。在CNS可点评疗效集和CNS全分析集,奥希替尼的CNS中位疗效延续时间为8.9 个月 ,而化疗仅是5.7 个月。在CNS全分析集,奥希替尼的CNS中位PFS明显好于化疗[11.7 个月对 5.6个月; 风险比(HR)为0.32;P = 0.004]。
结果:与奥希替尼医治EGFR T790M呈阳性末期NSCLC患者的整体疗效相一致,奥希替尼医治CNS迁移患者明显好于化疗;CNS有更有效率,疗效更长久,且CNS的PFS更久。