德国瑞士罗式乳癌药品T-DM1的使用说明
通用名称:T-DM1
产品名称:kadcyla
所有名字:T-DM1,曲妥珠单抗-美坦新偶联物,kadcyla,Ado-trastuzumab emtansine
适用范围:
适用HER2呈阳性转移性乳腺癌,以往曾接纳T-DM1和一种紫衫烷类分离或合用患者的治疗。患者应该有下列任一状况:
(1)对迁移病症之前受到过治疗。(2)进行协助治疗期内六个月内产生疾病复发。
服用方法:
(1)T-DM1只是作为静脉注射服药,严禁静脉推注或内服,禁用葡萄糖水溶液稀释。
(2) T-DM1的推荐量使用量是3.6mg/kg,静脉滴注,每3周1次,直到肿瘤进展或者出现不可以承受的毒性。严禁使用量超出3.6mg/kg,严禁T-DM1与曲妥珠单抗彼此取代应用。
(2)调降T-DM1以后不该再调升使用量。逐渐使用量为3.6mg/kg,第一次调降使用量为3mg/kg,第二次调降2.4mg/kg,需要进一步调降使用量时则需要终止服药。
常见问题:
报告的内容肝毒性,通常是血清转氨酶浓度值没有症状的,短暂性提升的方式;
汇报肝脏结节再造增生病案; 在确诊为肝脏结节循环性增生时,务必永久性终止治疗;
产生左心室功能障碍风险增加;
假如患者被确诊为结甲循环性增生,则永久性终止治疗;
已经知道导致胎宝宝伤害身亡;
可能会发生肺毒性; 汇报肺部感染的间质性肺疾病病案,永久性断药;
针对协助治疗里的放射性肺炎患者,治疗应永久性停止使用级别大于等于3或2级不符合规定治疗;
因为末期肿瘤,病发症和理解与此同时肺脏放射性治疗所引起的呼吸不畅患者会增加肺毒性风险;
可能会发生滴注有关反映(IRR)和/或超敏反应; 暂时停止比较严重IRR的滴注,如果出现危机生命的IRR则永久性终止滴注;
汇报血小板减少症或血小板总数降低;
据悉有出血事情(包含中枢系统,呼吸系统和消化道出血); 尽管,某些情况下,患者也接纳抗凝药物治疗,抗血小板治疗或者有血小板减少,但其他情形下,并没有已知别的潜在风险; 避免使用这种药物,并确定在医学上要一起使用的情况下进行附加检测;
可能会发生周围神经病变;
在临床研究期内注意到渗漏; 在输液过程中细心检测打点滴位置,并告知患者汇报一切压疼/泛红。
储藏:
没有使用的样品瓶:在2-8ºC(36-46°F)冷冻。
重新组合的小瓶装或稀释液的水溶液。
冷藏室温度为2-8ºC(36-46°F)。
4小时之后丢掉。
T-DM1不必冻洁。