T-DM1是一种抗原偶联药物，根据药物偶联技术将曲妥珠单抗和一种放化疗药物（DM1）合二为一。2013年2月22日获美国FDA审批发售美国食品药物管理处（FDA）并允许T-DM1用以治疗HER-2呈阳性末期转移性乳腺癌。海外产品名叫Kadcyla。
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罗氏集团创立于1896年，罗式公司总部瑞士巴塞尔，在生物制药和确诊行业是全球领先的，以产品研发为载体，希望通过个体化医疗为每一位患者提供具有针对性的治疗计划方案 。那样德国瑞士罗式制造的T-DM1适用什么病症呢？
T-DM1是一种抗原偶联药物，根据药物偶联技术将曲妥珠单抗和一种放化疗药物（DM1）合二为一。2013年2月22日获美国FDA审批发售美国食品药物管理处（FDA）并允许T-DM1用以治疗HER-2呈阳性末期转移性乳腺癌。海外产品名叫Kadcyla。
III期临床实验KATHERINE统计数据显示，接受新辅助治疗后存有残余病症的HER2呈阳性早期乳腺癌人群中，与曲妥珠单抗（Herceptin）协助治疗对比，T-DM1协助治疗将浸润性乳腺癌发作或全因死亡风险性（无侵润性病症存活，iDFS）显著降低了50%（HR=0.50，95%CI:0.39-0.64，p＜0.0001）。
FDA的药物评估和研究所血液学和恶性肿瘤室主任Richard Pazdur，M.D.说：“T-DM1是曲妥珠单抗与一个影响肿瘤细胞生长发育被称作DM1药联接，”“T-DM1运输药物至癌位置变小恶性肿瘤，缓减肿瘤进展和增加存活。是第四个靶向治疗HER2蛋白质获得批准药物。” 研究表明，T-DM1对此前受到过曲妥珠单抗治疗的HER-2呈阳性转移性乳腺癌病人合理。
T-DM1只有静脉滴注。不必静静推或丸注。尽量不要用葡萄糖水（5%）水溶液。
T-DM1的推荐量使用量是3.6 mg/kg每3周（21-天周期时间）静脉滴注给药直到肿瘤进展或接受不了毒性。不必给与使用量超过3.6 mg/kg的T-DM1。严禁曲妥珠单抗与T-DM1彼此取代。
滴注有关反映，肝毒性，左心室功能阻碍，血小板减少症，肺毒性或周围神经病变等可能还需要暂时停止，降低使用量，或者终止T-DM1治疗。病人一定要在医务人员监督下应用T-DM1，不能擅自服药。
以上就是T-DM1的适用范围，希望对大家有所帮助。
