在乳腺癌HER2 靶向药物治疗行业，目前有四种药物被 FDA 准许可以治疗肿瘤转移乳腺癌：曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗及其T-DM1，即kadcyla。T-DM1是一种新型抗原-药物偶联物,具备曲妥珠单抗相似的生物活性,可非特异的把强力抗微管药物DM1释放出来至Her-2过表达的癌细胞内。
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德国瑞士罗式乳腺癌药物T-DM1适用范围到底是什么呢？下面我们一起来看看。
在乳腺癌HER2 靶向药物治疗行业，目前有四种药物被 FDA 准许可以治疗肿瘤转移乳腺癌：曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗及其T-DM1，即kadcyla。T-DM1是一种新型抗原-药物偶联物,具备曲妥珠单抗相似的生物活性,可非特异的把强力抗微管药物DM1释放出来至Her-2过表达的癌细胞内。
NMPA本次准许T-DM1主要是基于任意、开放标签、多中心研究III期KATHERINE探索的结论。KATHERINE科学研究共征募1486例HER2阳性的初期乳腺癌患者，这种患者入组以前均受到过多种多样新辅助治疗法，不过这些患者在通过新辅助治疗法后，在乳房和/或腋下淋巴结中依然存在生理性侵袭性疾病残余。
患者按1:1分类，各自接纳T-DM1或曲妥珠单抗，及其结合当地治疗指南接纳放射性和/或激素疗法。在中国位随诊时长40个月时，T-DM1组患者的IDFS对比曲妥珠单抗组有统计意义里的改进，身亡或侵袭性疾病复发降至最低50%（HR=0.50，95% CI 0.39-0.64，p<0.0001）。3年之后，T-DM1组88.3%的患者并没有发作，而曲妥珠单抗组为77.0%。
十分明显，T-DM1辅助治疗法能够显著降低新辅助治疗后没有达到病理学放任不管的HER2 初期乳腺癌患者的手术后发作和死亡风险，医治成效显著。
德国瑞士罗式是T-DM1的生产加工企业，罗式世界领先的生物科技公司之一，罗式在抗癌、免疫力、抗感染药、骨科和中枢系统领域具有多元化药物。罗式在全球范围内血液制品和根据组织肿瘤诊断行业具有主体地位，同时又是糖尿病患者管理领域的先行者。
