欧狄沃是一种彻底人源化的IgG4单克隆抗体,作用机制是PD-1。欧狄沃是一种抗PD-1抗原,它能够非特异地抑止帕PD-1,进而根据抑止T细胞免疫功能来推动本身免疫应答。那样,百时美施贵宝的欧狄沃在我国上市了没有?
2018年6月,欧狄沃总算获得中国药品监督管理局(CFDA)批准,宣布在中国上市。在2014年7月,欧狄沃得到日本医用品医疗机械综合性组织(PMDA)批准,宣布在日本上市;2014年12月,欧狄沃获得美国食品药品安全管理处(FDA)批准,宣布在国外上市;2015年6月,欧狄沃又得到欧洲地区药品管理处(EMA)批准,宣布在国外上市。
百时美施贵宝公司公司在临床心脑血管疾病、新陈代谢及传染病、神经肌肉疾病、皮肤问题及其疾病的创新药物研发层面居世界主导地位。百时美施贵宝公司是一家以科学研究为核心的全球性从业医疗保健品及个人护理产品的多样化公司,其核心业务覆盖药品、日用日用品、营养保健品及医疗机械。
欧狄沃是唯一由诺贝尔奖生理学或医学奖获得者参于研发的 PD-1 缓聚剂,现阶段已经在全世界超出 65 个国家和地域获准 18 个适用范围,包含肝癌、头颈鳞癌、直肠癌、晚期肝癌、肾肿瘤、直肠癌、尿路上皮癌、黑素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤等在内的 10 个瘤种,造福超出 300,000 名患者。