诺华制药善龙使用说明
【药品名称】
通用名称:针剂冰醋酸奥曲肽纳米粒子
商品名称:善龙
【制造业企业】
诺华制药
【成分】
奥曲肽
【规格型号】
10mg x 1 瓶 ,20mg x 1 瓶
【适用范围】
已证实的应用 :肢端肥大症 用以以下肢端肥大症患者的治疗 :在皮下注射规范剂量的善宁后,病况已充足操纵 ;不适宜手术、放化疗或治疗毫无意义的患者,或者在放化疗充分运用功效前,处在潜在性反映时期的患者。
胃肠道胰内分泌肿瘤:伴随多功能性胃肠道胰内分泌肿瘤疾病症状的患者,已用皮下注射善宁治疗得到很好的操纵。
伴随类癌综合症特点的类癌。
毛细血管活力肠肽瘤。
胰糖分高素瘤。
胃泌素瘤/卓-艾综合症。
胰岛素瘤(用以手术前低血糖防范和保持)。
激素释放出来因素囊腺瘤。
【服用方法】
善龙只能根据腰部肌肉深层注射给药,而绝不允许静脉输液。假如穿进毛细血管要拆换打针部位。不断注入理应轮着挑选左边或右边不同类型的臀部肌肉注射。
肢端肥大症对使用规范使用量皮下注射善宁已良好控制的患者,善龙的推荐量原始使用量为20mg,每过4周给药1次,共3月。治疗能够在一次皮下注射善宁后1天开始。自此使用量应根据血清蛋白GH和细胞生长因子C(IGF-1)的含量及其临床医学症状及体征确定。
针对不适宜手术、放化疗、胆碱抑制剂治疗或治疗毫无意义的患者,或者在放化疗充分发挥充足功效前病况处在潜在性反映时期的患者,最好在逐渐以上应用善龙治疗前,先短期内应用皮下注射善宁以评定奥曲肽治疗的耐受力和功效。
从没应用皮下注射善宁治疗的患者:提议广泛使用善龙治疗前,应短期内(约2周)每日3次皮下注射善宁0.1mg,以评定奥曲肽治疗反应全身上下耐受力。剂量调整应用善龙治疗3个月之后,针对症状和体征生化指标已良好控制的患者,善龙使用量理应降到10mg,每过4周给药1次。应用善龙治疗3月病症仅一部分掌控的患者,使用量理应增加到30mg,每过4周给药1次。
针对肾功能损伤患者来讲,当皮下注射善宁治疗时,肾功能损伤也不会影响血奥曲肽的曲线下面积(AUC)。因而善龙的使用量无须调节。针对肝功能损害患者而言,根据皮下组织和静脉血管方式给与善宁的研究表明肝硬化腹水患者的清理力很有可能降低,而轻度脂肪肝患者则不同。由于奥曲肽较宽治疗窗,肝硬化腹水患者的善龙的使用量无需要调节。
【副作用】
善龙比较常见的副作用为局部红肿和胃肠道症状。
局部红肿 :打针部位有可能出现对本产品的局部红肿(疼痛感、少见的浮肿和疹子)。这种一般很轻度且短暂性。
胃肠道症状 :胃肠道不适包含食欲不佳、恶心想吐、恶心呕吐、腹部痉挛、肚胀、腹胀、稀屎、拉肚子和脂肪泻。尽管排便人体脂肪分泌量很有可能提升,但是目前无材料确认应用奥曲肽治疗(包含长期性治疗)会因为吸收不良造成营养不足。某些少见病案胃肠道不适相近急性肠梗阻,伴随渐行性腹部膨胀、很严重的上腹部疼痛、肌紧张和肚胀。
结石产生 :长期用本产品可能会导致肝内胆管结石产生。
全身反应 :有报导某些少见病案应用本产品治疗之后出现暂时性的掉发及其过敏症状。
肝胀 :因为能够抑制GH、胰高糖素和胰岛素分泌,本产品可能会影响葡萄糖水的调整,很有可能损害饭后糖耐。某些应用皮下注射本产品治疗的少见病案,长期性服药可能会有长期性的血糖偏高,也观查过有低血糖产生。有报导极少数患者接受治疗后最初几个小时或几日产生急性胆囊炎。也是有报导长期用善宁的患者会因为胆道结石造成慢性胰腺炎的产生。
肝部 :有少数报导使用奥曲肽之后出现肝功受损。他们包含 :非胆汁淤积症性黄疸型肝炎,停止使用皮下注射善宁后谷丙转氨酶恢复过来。迟缓所发生的高胆红素血症伴乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶的提高,及其谷丙转氨酶的轻微提高。
其他 :与此同时给与奥曲肽及溴隐亭,能增加溴隐亭的溶出度。
【忌讳】
针对善龙中所有成份过敏症状。