国外版赛可瑞用以间转性淋巴肿瘤蛋白激酶(ALK)阳性的转移性和转移非小细胞癌(NSCLC)的治疗方法。国外版赛可瑞安全性如何?
PROFILE 1005是一项II期临床试验,该实验选了在ALK呈阳性NSCLC患者,以评定国外版赛可瑞的治疗效果和安全性。在2010年1月至2014年9月期内,共征募了1069名患者,在其中1066名患者接受克唑替尼医治,908名患者经中心(±本地)检验确认了ALK呈阳性情况,158名患者只通过本地检验明确。
中位医治延续时间为45.6周,中心检验ALK呈阳性情况亚组的客观性反映率(ORR)为54%(95%CI 51至57)。在158名只有本地ALK呈阳性检测患者亚组中,ORR为41%(95%CI 33至49)。针对中心( 本地)检验确定的163名患者,ORR为57%(95%CI 49至65),与中心检验ALK呈阳性情况亚组无显著性差异(ORR为54%)。亚组的中位PFS分别是8.4月(95%CI 7.1至9.7)和6.9月(95%CI 5.6至9.4),中位OS分别是21.8个月和16.9月(95%CI 13.4至21.5)。
国外版赛可瑞安全性安全性不错,比较常见的副作用是:视觉效果出现异常(58%),恶心想吐(51%),拉肚子(47%),恶心呕吐(47%)。