德国瑞士诺华制药的黑色素瘤治疗药曲美替尼安全性能怎样?
在2项484例患者参加的II和III期临床试验中,4%因发热永久性断药;最常见的、可引起医治终断不良反应有左室射血分数减少、心脏病、肺部感染、拉肚子、皮疹、发热和寒颤等。在其中发热、寒颤、恶心想吐、皮疹和左室射血分数减少最容易造成曲美替尼减药。
曲美替尼普遍(>10%)或较为严重(3级或4级)不良反应包括:一般病症(发热、畏寒怕冷、疲惫、 颈静脉性浮肿)、肌肉和肌肤组织病症(皮疹、出冷汗、干性皮肤、痘痘样皮肤病、光化学性角化病、 红疹子、皮肤发痒、嵌甲)、胃肠紊乱(口腔溃疡、恶心想吐、恶心呕吐、拉肚子、腹疼、严重便秘及口干舌燥等)、神经内科疾病(头疼、头昏)、呼吸道疾病(干咳、咽部疼痛感)、 肌肉骨骼疾病(关节疼、肌疼、后背疼痛、肌肉劳损、四肢疼痛)、新陈代谢及机能减退(食欲减退、脱干)、失眠症、 动脉曲张、冠心病、尿道感染、心脏病及化验检查出现异常(白细胞偏低、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、AST 上升、ALT 上升、GGT上升、低钙血症、乳酸脱氢酶上升、高钠血症、低钙血症、低磷血症、低血钾、肌酐升高、低镁血症、高钾血症、高血钙、低血钾、严重贫血、高胆红素血症)。罕见不良反应有味觉异常、视力下降、短暂失明、干眼症、慢性胰腺炎、皮囊炎、疹性脓包、蜂窝织炎、容易出汗、过度角化、心跳过缓、横纹肌溶解症等。
除此之外,曲美替尼还会造成原发性肿瘤、流血、静脉血栓栓塞、心肌病、间质性肺病、比较严重皮肤毒性、比较严重发热反映、血糖偏高等严重不良反应。