CIPLA(西帕拉)是印度的第二大药厂,印度Cipla的依维莫司是西罗莫司的40-O-(2-羟乙基)化合物,与西罗莫司做为雷帕霉素哺乳类动物靶标缓聚剂(mTOR)的功效相近。现阶段它被用于免疫增强剂来避免肝脏移植排异反应,及其医治肝细胞癌和其它恶性肿瘤。
在全球范围内许多患者都喜欢用印度Cipla企业的依维莫司,印度Cipla的依维莫司治疗效果如何?
任意,双盲实验,安慰剂对比,3期临床试验中,学者征募了HER2呈阳性,曲妥珠单抗耐药性且曾接纳紫衫类治疗晚期乳腺癌患者,符合条件的患者任意(1:1)分类,给与依维莫司(5mg/天) 曲妥珠单抗(2mg/kg),1/W 长春瑞滨(25mg/m2)或安慰剂 曲妥珠单抗 长春瑞滨医治,3周起1周期时间,依据以往拉帕替尼的应用开展分层次。主要终点指标是意向医治群体总体生存率(PFS)。大家报告了最后PFS剖析,生存时间的回访工作中依然在火热进行中。
569例患者任意开展依维莫司(284例)或安慰剂(285例)医治。负相关随诊时间是在剖析中为20.2个月(IQR15.0-27.1)。依维莫司组与安慰剂队的负相关PFS分别是7.00个月(95%CI为6.74-8.18)和5.78个月(95%CI 5.49-6.90),HR 0.78([95%CI为0.65-0.95,P = 0.0067)。