Darzalex中文版的说明书
Darzalex的注意事项有什么呢?
Darzalex的注意事项介绍。
Darzalex是达雷木单抗的商品名,以下是Darzalex中文版的说明书。
商品名称:Darzalex
通用名:达雷木单抗
上市时间:2015年美国
适应症:
用于多发性骨髓瘤的治疗(包括新诊断的多发性骨髓瘤以及复发/难治性多发性骨髓瘤)。
用药方法:
1、新诊断的多发性骨髓瘤:
(1)与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗:1-6周:每周一次静脉输注16 mg / kg(共6剂);第7-54周:每3周静脉输注16 mg / kg(共16剂);第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg。
(2)与来那度胺和地塞米松联合治疗:第1-8周:每周一次静脉输注16 mg / kg(共8剂);9-24周:每2周静脉输注16 mg / kg(共8剂);第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg。
(3)与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗:诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16 mg / kg(共8剂);诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16 mg / kg(共4剂);停止大剂量化疗和ASCT的治疗,合并(第1-8周):每2周静脉输注16 mg / kg(共4剂);在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次。
2、复发/难治性多发性骨髓瘤:
(1)单一疗法:第1-8周:每周一次静脉输注16 mg / kg(共8剂);9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg。
(2)与硼替佐米和地塞米松联合治疗:第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂);第10-24周:每3周静脉输注16 mg / kg(共5剂);第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg。
(3)与来那度胺和地塞米松联合治疗:第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂);9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg。
(4)与泊马利度胺和地塞米松联合治疗:第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg;9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg。
禁忌:
对药物或制剂成分过敏者禁用。
不良反应:视野模糊、身体疼痛或疼痛、胸痛或紧绷、头晕、耳塞、发烧或发冷、面部肿胀、头痛、失去声音等。
注意事项:严重输液反应。使用Darzalex可能发生严重和/或严重的输液反应(例如支气管痉挛,缺氧,呼吸困难和高血压),几乎所有反应都在输注过程中或输注完成后4小时内发生。
Darzalex价格多少呢?
美国强生制药出口印度的Darzalex规格为400mg/支,价格在10000元左右。美国强生制药出口欧洲的Darzalex规格为400mg/支,价格在9500元左右。
Darzalex,中文版说明书