K药作用功效明显,与化疗相比,K药单药治疗可将总生存期中位数(OS)从13.7个月延长到20.0个月,患者的死亡或进展风险降低了35%。
在疾病缓解时间(DOR)方面,PD-L1 TPS≥50%、≥20%和≥1%亚组中,K药组的疾病缓解时间分别为14.8个月、13.8个月和13.7个月,相比之下,化疗组仅为9.4个月,明显低于试验组。
K药又叫帕博利珠单抗,是用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(肺鳞癌)和经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的PD1单抗。
KEYNOTE-042研究是一项K药单药一线治疗无EGFR/ALK基因突变且PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究。基于此项研究结果,FDA批准K药用于一线治疗PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC患者。
在世界肺癌大会(WCLC)上,相关研究者公布了KEYNOTE-042研究所有人群3年随访数据以及中国患者亚组数据。K药单药一线治疗中国患者疗效显著,死亡风险降低35%。
KEYNOTE-042研究中国牵头人、广东省人民医院吴一龙教授报道了KEYNOTE-042研究中国患者亚组的数据。此次研究共纳入了262例患者, 中国亚组研究与全球研究设计一致,试验组患者接受K药治疗,对照组患者接受化疗。
研究结果显示:与化疗相比,K药单药治疗可将总生存期中位数(OS)从13.7个月延长到20.0个月,患者的死亡或进展风险降低了35%。无论PD-L1≥1%、PD-L1≥20%、还是PD-L1≥50%亚组的分析,都有相近的结果。
在客观缓解率(ORR)方面,PD-L1 TPS≥50%的亚组,K药组显著高于化疗组(41.7%vs 24.3%),在PD-L1 TPS≥20%和≥1%亚组中, K药组VS化疗组分别为35.6% vs24.3%和32.8% vs24.6%,K药组在三个亚组的表现均比化疗组有所提高。
在疾病缓解时间(DOR)方面,PD-L1 TPS≥50%、≥20%和≥1%亚组中,K药组的疾病缓解时间分别为14.8个月、13.8个月和13.7个月,相比之下,化疗组仅为9.4个月,明显低于试验组。
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