阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,首个PARP抑制剂奥拉帕尼(Olaparib)(又称奥拉帕利)【商品名利普卓(Lynparza)】正式上市。奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕尼做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%!且无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能因此获益。
传统疗法治疗卵巢癌易复发,5年存活率仅为39%
卵巢癌作为一种常见的女性生殖器官恶性肿瘤,发病率居妇科恶性肿瘤第三位,死亡率更是高居妇科肿瘤首位。
在过去三十年中,国内对于卵巢癌的治疗主要还是采用肿瘤细胞减灭术及基于铂类、紫杉烷类的化学疗法,存活率虽有所改善,但依然难以达到满意的减瘤效果,且存在着化疗耐药、复发转移、并发症多等问题,使得患者的5年存活率仅为39%。
奥拉帕尼,是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂
刚刚获批上市的奥拉帕尼是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂,也是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。
奥拉帕尼是一种PARP抑制剂,这类药物可以通过抑制PARP,减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复,达到杀死癌细胞死亡的目的。奥拉帕尼的作用机制是协同致死机制。通俗来说,PARP抑制剂就是针对BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药。这种基因突变与卵巢癌及乳腺癌关系尤其密切。更多关于奥拉帕尼在乳腺癌的治疗效用,请参见之前发布的 奥拉帕尼除了治疗卵巢癌,还可以治疗乳腺癌?
奥拉帕尼可使铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者PFS延长近2倍
奥拉帕尼在进行临床研究时发现,铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂,可使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍。
随后也证明,对于BRCA突变的卵巢癌患者,奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效,显著延长了PFS(中位PFS19.1个月vs 5.5个月)。
且根据随访数据显示,无论是否携带BRCA突变,奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显著改善患者的无进展生存期。
同时,根据现有的临床试验结果显示,在晚期卵巢癌的单药治疗上,奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性,可用于长期支持治疗,且奥拉帕尼治疗期间的不良反应多是轻至中度,减量或停药后可缓解。
奥拉帕尼价格多少?在哪买?
根据美国drugs.com网站公布的奥拉帕尼价格,规格100mg/150mg每片,60片的价格为7256.8美元,约人民币49346元;120片的价格为14505.52美元,约人命币98637元。规格50mg每片,共112粒(胶囊)的价格为3390.8美元,约人命币23057元。原研药还没有进入医保,价格非常昂贵,对于大多数的卵巢癌患者来说是难以承受的价格。奥拉帕尼的仿制药主要来自老挝,印度,孟加拉,但是因为后两者的药厂繁多,对于很多患者来说难以抉择,药品质量和价格都是良莠不齐。相对而言,老挝版的奥拉帕尼(Olaparib/欧丽尼/Olieni)是产自于老挝唯一一家具备生产靶向药资质的东盟制药厂,药品质量有老挝卫生部的严格把关,在价格方面也是比较惠民的,一个月四瓶,价格大概是在7000元人民币左右,属于性价比最高的那一个。
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