近日，国家药品监督管理局正式批准奥希替尼（泰瑞沙）用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，是全球唯一一个用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。
2017年3月，奥希替尼正式在我国获批上市用于非小细胞肺癌的二线治疗。
一线治疗：奥希替尼比一代药更有效
FLAURA临床试验表明：EGFR突变的非小细胞肺癌患者初始治疗时选择奥希替尼，可以获得更长的无疾病进展生存期、总生存期和更高的生活质量。
奥希替尼一线疗法目前已经在美国、欧盟和日本等超过70个国家和地区获批，并被美国《国家综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南》、《欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南》、《Pan-Asia肺癌指南》和《日本肺癌指南》均列为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的优选推荐药物。
FLAURA临床试验
此次奥西替尼获批一线治疗，主要是基于FLAURA研究。该研究旨在比较奥希替尼与传统一代EGFR-TKI靶向药（吉非替尼、厄洛替尼）的有效性与安全性，其中纳入的患者多达556例。
最终的研究结果显示：奥希替尼组患者的中位无进展生存时间较第一代EGFR靶向药（吉非替尼、厄洛替尼）显着延长了8.7个月，达到了18.9个月，中位缓解持续时间为17.2个月，标准疗法则为8.5个月，也就是说中位缓解持续时间翻倍，同时，客观缓解率ORR为80%，而标准疗法ORR为76%。
在耐受性方面，奥希替尼组患者也表现良好，3级及以上不良反应事件的发生率为34%，而对照组则为45%。
研究还显示，一线使用奥希替尼的患者，被观察到脑转移进展的比例更低。这提示奥希替尼可能不仅能治疗脑转，而能够明显降低脑转风险即预防脑转移。
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