塞利尼索可用于与阿昔洛韦合用医治成年人不易治发作骨髓瘤(RRMM),这种病人以往曾接纳4种医治,并且对最少2种蛋白酶体抑制药,最少2种激素调节药和抗anti-CD38单克隆抗体无法痊愈。 那样,美国生产的骨髓瘤药物塞利尼索医治效果怎么样?
NCT02336815是一项多中心研究、一组无对比,开标底Ⅱb期临床试验,点评塞利尼索片与小剂量阿昔洛韦合用,医治经三大类用药治疗后,发生多重耐药的RRMM病人。实验征募123例试验者,经筛选后,122例合乎临床研究规范进到临床试验研究。全部试验者每星期第1天同榜3天内服塞利尼索片80 mg,合用阿昔洛韦20 mg,4周来一个疗程,不断吃药,直到肿瘤进展,身亡或无法承受不良反应而停止吃药。以往的治疗法对MM是很难治好的:≥1种激素调节药, ≥1种蛋白酶体抑制药和达雷妥尤替尼为122例(100%);注射卡非佐米,内服泊马度胺胶襄和注射达雷木替尼为117例(95.9%);注射用卡非佐米, 内服来那度胺胶襄, 泊马度胺胶襄和注射达雷木替尼为101例(82.8%);注射硼替佐米, 注射卡非佐米,内服泊马度胺胶襄和注射达雷木替尼为 94例(77.0%);注射硼替佐米和卡非佐米,内服泊马度胺胶襄和注射达雷木替尼为83例(68.0%)。实验结果:塞利尼索医治患者的病情平稳48例(39.3%), 肿瘤进展疾病等没法评定26例(21%)。做到≥PR的过程当中位时间是在4.1周,范畴1~14周。≥MR为37例(36.6%), 95%CI= (31,49)%。
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