塞利尼索(selinexor)是一种核导出缓聚剂,根据阻隔癌细胞的核导出蛋白质1(XPO1),抑制癌细胞抑止蛋白质、调整蛋白质及mRNA输出,让这些蛋白质在核内累计,进而提升抗肿瘤活性。那样,美国制造的塞利尼索(selinexor)适合于治疗什么病症?美国FDA于2019年7月3日加快准许塞利尼索(selinexor)合用小剂量地塞米松片发售,用以治疗骨髓瘤(MM)。
多中心研究、双臂SADAL试验研究了134名以前受到过2到5种系统软件治疗策略的患者,这些人在每星期第1天宇第3天内服塞利尼索60 mg。从最后一次全身上下治疗到逐渐塞利尼索治疗的过程当中位时间是在5.4个月,不易治病症患者的过程当中位时间是在3.6个月。134例患者,总减轻为29%,放任不管为13%(18例)。在39例一部分或放任不管的患者中,38%的患者减轻时间不超过6个月,15%的患者减轻时间不超过12个月。在SADAL试验中,塞利尼索治疗的过程当中位延续时间为2.1个月(范围包括1周- 3.7年),38%的患者接受起码3个月的治疗,22%的患者接受最少6个月的治疗。均值暴露量为每星期100mg。一切等级(≥20%)比较常见的不良反应是疲惫(63%)、恶心想吐(57%)、拉肚子(37%)、食欲减退(37%)、体重减轻(30%)、严重便秘(29%)、恶心呕吐(28%)和发烫(22%)。患者在食用塞利尼索发生异常反应后请尽快告诉你的大夫,依照医生叮嘱予以处理。不要随便断药或是变更药物的剂量。
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