尼洛替尼(Nilotinib)是一款由外资公司诺华研制的药物,于2007年获得美国FDA审批推出,关键可以治疗慢性粒细胞性白血病或是漫性髓性白血病(CML)。 2009年7月由诺华企业研制的尼洛替尼在中国进口的发售,核准的适用范围为二线治疗,即对以往医治(包含格列卫)抗药性或不耐受的洛杉矶性染色体阳性的漫性髓性白血病(Ph CML)病发期或加快期成年人患者。
2018年9月,达希纳(尼洛替尼)被FDA再度增大的适用范围范畴,用于治疗多动症漫性髓性白血病,这一适用范围的扩展,都是基于二项临床研究得到的结果。科研人员征募了69名满足条件的少年儿童患者,她们或者近期确诊(一线疗法组),或者是对已有的TKI疗法形成了耐药性(二线疗法组)。
在一线疗法组了,关键分子结构减轻(MMR)率是60.0%(95% CI为38.7% – 78.9%)。在二线疗法组,这一数据为40.9%(95% CI为26.3% – 56.8%)。在优先审评下,达希纳(尼洛替尼)获准扩张适用范围。不难看出对于一些药品可选择性比较少的少年儿童漫性髓性白血病患者而言,达希纳(尼洛替尼)可作为患者的又一医治新宠。那样,诺华白血病药物尼洛替尼在中国有没有?
答案就是有些。诺华白血病药物尼洛替尼现阶段不但早已获准在中国上市,并且也被列入医保范围内,只需满足条件的患者都可凭着医疗保险报销一部分花费。作为唯一在探索药物、保护性预苗、诊断试剂及其顾客保健品四大领域都处于领跑区域的企业,诺华自主研发的几款药物不但赢得了FDA许可的发售,并且又为患者的治疗方法提供新的突破口。