该项实验结果显示,恩瑞格能降低输血依靠的MDS患者的血清铁蛋白和LPI,且一部分患者的血项和肝脏功能够获得一定程度的改进。
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恩瑞格是内服铁抗氧化剂,其适用范围是避免因β- 地中海贫血症和其它慢性贫血等病症而接纳长期性输血的患者的漫性铁过载。恩瑞格是英国因此目地核准的第一种口服药。那样,印度的Cipla的恩瑞格效果好吗?
一项多中心研究、创新性临床研究用以评定低危或中危-1骨髓增生异常综合症(MDS)患者应用恩瑞格安全性及功效,科学研究挑选血清铁蛋白≥1000μg/L,有输血依靠并已输红细胞≥20U的患者入组。恩瑞格应用开始使用量为20 mg/kg/d,最大可调式至40 mg/kg/d。
共176例患者入组科学研究,在其中173例接纳治疗。53%的患者进行12个月的治疗(n =91),其均值血清铁蛋白降低23%,36.7%的患者实现了2年(N =49)治疗,36.5%的患者进行3年治疗(N = 33)。
在历时3年研究中,138(79.8%)例患者中断了治疗,在其中43例(24.8%)因出现了不良反应或病情严重,23例(13.2%)因试验室参考值出现异常。
比较常见的药品有关的不良反应是胃肠紊乱血肌酐上升。28名患者身亡,但都与恩瑞格治疗不相干。
该项实验结果显示,恩瑞格能降低输血依靠的MDS患者的血清铁蛋白和LPI,且一部分患者的血项和肝脏功能够获得一定程度的改进。
印度的Cipla是印度第二大药厂,资产及科学研究力量雄厚,特别是在便宜抗艾滋和癌症药物层面受到广大发达国家患者的热捧。仿药就是指与产品名药在使用量、可靠性和法律效力(无论如何服用)、品质、功能及其适用范围上同样的一种仿品。恩瑞格就是其中一个一种仿药。