众所周知,尼达尼布可以缓解特发性肺纤维化患者疾病的进展,并且不受患者基线期的肺功能受损严重程度影响。但是尼达尼布是否可以有效治疗肺癌呢?
尼达尼布,一种TKI,靶向参与肺纤维化发生机制的生长因子受体。最重要的是,尼达尼布抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFR),成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)。大多数患者可以有效地控制使用尼达尼布的副作用。
尼达尼布 目前正在SENSCIS™中接受评估,SENSCIS™是一项在SSc-ILD患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估尼达尼布150 mg每日两次给药的有效性和安全性,治疗持续时间为52周,最长不超过100周。
主要终点为用力肺活量(FVC)的年下降速率,FVC是疾病进展的一种测量指标。关键性次要终点包括改良的Rodnan皮肤评分(mRSS,为皮肤厚度评价指标)相对基线的绝对变化、圣乔治呼吸问卷(SGRQ,用于测量肺病患者健康相关生活质量,可对治疗效果进行评估)总分相对基线的绝对变化。
系统性硬化症和间质性肺病简介
系统性硬化症(SSc,也被称为硬皮病)是一种罕见的严重疾病,其特点为身体多个器官的结缔组织增厚并形成瘢痕。由于它涉及多个器官系统且其症状类似于其它自身免疫性疾病,故难以确诊。
这种疾病在女性中的发病率是男性的4倍,典型发病年龄较年轻-介于35 -55岁之间。几乎所有系统性硬化症患者均存在皮肤斑块样硬化和增厚。本病可造成肺脏、心脏和肾脏的瘢痕形成,使患者逐渐衰弱并最终危及生命。当疾病累及肺部并最终导致瘢痕形成时,即被称为SSc-ILD。气促和从事日常活动时呼吸困难是SSc-ILD患者的常见症状。同ILD一样,肺部受累是系统性硬化症患者的主要死因。
尼达尼布降低IPF患者死亡风险
尼达尼布已经被批准治疗特发性肺纤维化,并且患者在使用尼达尼布治疗之后的死亡风险被明显降低。从实验的结果分析来看,安慰剂组的患者因为没有得到药物治疗,普遍的生存率都不高,所以建议患者在确诊后能够及时采取治疗,以获取更长时间的中位无进展生存期。对INPULSIS试验的单独分析表明,肺功能下降与健康所需生活质量(HRQL)恶化之间存在关联。实验证明,使用老挝第一药房尼达尼布的IPF患者能够降低死亡的风险 ,尼达尼布能够为患者提供生存效益。如果病情不加以控制会严重影响患者的正常生活,稳定肺功能能够为患者提供更好的生活质量。
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