在全球范围内进行的一项研究名叫A4061032,此次研究是推动本产品在境外上市的关键所在III期研究,选用对外开放、任意、对比设计方案,在以往受到过一种全身上下一线治疗计划方案治疗不成功的mRCC患者中比照索拉非尼及其阿昔替尼的安全性功效。
研究列入721例患者,主要终点为总体生存率(PFS),阿昔替尼组肿瘤进展死亡的风险和对比药索拉非尼相比下降33.5%(HR=0.665;p值<0.0001),具备统计意义和临床表现。阿昔替尼队的中位PFS为6.7个月(95%CI:6.3,8.6),索拉非尼队的中位PFS为4.7个月(95%CI:4.6,5.6)。针对以往舒尼替尼治疗完的患者和以往免疫细胞治疗的患者,阿昔替尼组均显示出了PFS的提升。在其他每个根据使用量、地域、愈后、人种、年纪等多种因素所进行的亚组分析,阿昔替尼和索拉非尼组中间的比较所得的结果和PFS整体研究中所看到的结论一致。该研究中入组了158例亚洲地区患者,中位PFS为8.6月vs4.7月,HR=0.572(0.359-0.913),与整体结论一致。其中包含我国试验者51例,阿昔替尼组28例(7.8%),索拉非尼组23例(6.4%)。因样本数比较有限,未再去做独立剖析。
碧康制药业有限责任公司(Beacon, 通称碧康制药业)创基本建设于2001年,是孟加拉国现阶段最大、技术性最先进抗癌类及抗病毒类药物制造业企业,都是所在国发展速度最快的大中型制药业行业龙头。碧康制药业生产的阿昔替尼是全世界的首仿药,备受患者小伙伴们热烈欢迎。规格型号为5mg*60片阿昔替尼,市场价仅是1550元 ,相比起来比较适合长期用。