达拉非尼是一种医治皮肤病黑色素肿瘤的药物,为BRAF缓聚剂药品。2013年5月29日,国外食药监局(FDA)批准达拉非尼可以治疗转移性黑色素瘤和无法进行手术医治的黑色素瘤患者,成为继维罗非尼、易普利替尼后批准的第三个医治转移性黑色素瘤药品。2014年1月,FDA初次批准达拉非尼与曲美替尼合用医治BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤。一年后,欧盟国家也批准两药合用医治有BRAF V600突变的不能割除或转移性黑色素瘤成年人病人。2017年6月,FDA批准达拉非尼协同曲美替尼可以治疗带上BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。此相互用药获准,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1以后的第四个转移性非小细胞肺癌的基因生物标志物。2018年4月30日,FDA又批准达拉非尼协同曲美替尼临床治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结节侵润的恶变黑色素瘤。
诺华公司是全世界制药业保健行业海外集团公司,总部位于瑞士巴塞尔,服务遍布全世界140个国家和地区。资料显示,我国有80%以上肝癌为非小细胞肺癌,而每一个非小细胞肺癌人群中,还有1%-3%的病人存有BRAF V600突变,但是这类病人先前主要依靠放化疗。那样,诺华制药黑色素瘤治疗药达拉非尼在我国上市了吗?2019年12月19日,我国国家药监局批准BRAF缓聚剂达拉非尼和MEK缓聚剂曲美替尼协同可以治疗BRAF V600突变阳性的不能割除或转移性黑色素瘤。
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