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2014年12月19日,国外FDA批准抗癌药物奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Olaparix,Lynib)做为单药治疗以前最少通过3次放化疗的末期卵巢癌患者,或是猜疑BRCA基因突变末期卵巢癌。与此同时FDA批准了用以检验BRCA1和BRCA2突变的定量分析与归类诊断试剂盒,BRACAnalysisCDx。奥拉帕尼是FDA批准上市第一个PARP缓聚剂。2015年2月2日,欧盟国家食药局(EMA)也批准了奥拉帕尼在欧盟28个国家包含哥斯达黎加、列支敦士登和丹麦发售。可是EMA批准的适用范围和FDA略有不同,前面一种就是针对BRCA突变的,以前受到过带有铂类药物的放化疗并主要表现回复且发病的末期上皮细胞性卵巢癌患者的维持治疗。
2018年8月,阿斯利康中国与默沙东中国联合公布,第一个PARP缓聚剂奥拉帕尼宣布在中国上市。奥拉帕尼是国内上市的第一个卵巢癌靶向治疗药物,在中国获准用以铂敏感反复性卵巢癌的维持治疗。奥拉帕尼专利药的售价偏贵,以中国售价为例子,规格型号为50mg*448片/盒,为28天使用量,售价72000元。奥拉帕尼在中国售价昂贵且没有进医保,这会对患者而言并不是喜讯。还好,国外版奥拉帕尼早已面世,规格型号为50mg*112胶襄/盒,售价约合人民币只需3500块左右,很值得患者挑选。虽是仿药,但国外版奥拉帕尼的高效安全度与奥拉帕尼专利药基本上有什么不一样,患者可以放心应用。
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