经独立调查(BICR)评价,奥拉帕尼医治组与安慰剂组PFS是30.2个月 VS 5.5个月。(HR:0.25; 95% CI 0.18-0.35;P<0.0001)。另一种评价方法(HR:0.30;CI 0.22-0.41;P<0.0001),奥拉帕尼组抵达19.1个月,也远远高于安慰剂队的5.5个月。
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奥拉帕尼的仿药版本号诸多,在其中较受人欢迎是国外版。值得一提的是,虽是仿药,国外版奥拉帕尼的高效安全度与奥拉帕尼专利药基本上有什么不一样。
2017年妇瘤年度会议,奥拉帕尼原研药生产厂家辉瑞意外惊喜报道奥拉帕尼医治复发卵巢疾病的III期临床试验SOLO-2最近成效,奥拉帕尼维持医治以往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系剧变的子宫内膜癌病人,PFS抵达30.2月(将近25年),较为安慰剂(PFS仅有5.5个月),整整的可以延长一年多。
在这次III期SOLO-2试验中,294例BRCA1/2剧变复发卵巢疾病病人被列入期间,这种病人全是以前受到过最少2次含铂类的全身化疗后展现复发,以2:1的市场份额随机匹配到奥拉帕尼维持医治组(300mg,bid)及安慰剂组,最后主要讨论总体目标PFS(无发展趋势存活时时刻刻≈耐药性时时刻刻)。经独立调查(BICR)评价,奥拉帕尼医治组与安慰剂组PFS是30.2个月 VS 5.5个月。(HR:0.25; 95% CI 0.18-0.35;P<0.0001)。另一种评价方法(HR:0.30;CI 0.22-0.41;P<0.0001),奥拉帕尼组抵达19.1个月,也远远高于安慰剂队的5.5个月。
在安全方面,奥拉帕尼主要表现出了血液学毒副作用,2组≥3级不良反应分别为36.9%和18.2%,比较常见的包括严重贫血(19.5% vs 2.0%)、中性粒降低(5.1% vs4.0%)及血小板减少症(1.0%2组)。其他非血液学层面,2组普遍(≥20%)副作用包括厌烦(75.9% vs 33.3%)、疲倦/困乏(65.6%vs 39.4%)、吐逆(37.4% vs 19.2%)等。
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