在联合利妥昔单抗的临床试验中,亿珂的总响应率达到了82.7%,高于安慰剂组的67.8%。
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2016年的3月,FDA批准了亿珂替代化疗成为用于慢性淋巴细胞性白血病患者的一线治疗。亿珂有效阻止肿瘤从B细胞迁移至适宜肿瘤生长的淋巴组织,减少B 细胞恶性增殖并诱导细胞的凋亡,从而发挥治疗慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤的作用。今天咱们就来详细了解一下亿珂治疗白血病的疗效怎么样呢?
一项针对269位年龄65岁以上的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤初治患者开展的随机、多中心、开放性研究10的结果。该研究显示,对比苯丁酸氮芥组,亿珂组的无进展生存期(主要终点)显着延长,死亡或进展风险降低了84%(风险比=0.161;中位无进展生存期:伊布替尼组未达到,苯丁酸氮芥组为18.9个月)。对比苯丁酸氮芥组(35.3%),伊布替尼组的总体缓解率(完全和部分缓解率总和)显着提高,达到了82.4%。同时,该研究显示伊布替尼的整体安全性与过往研究一致,接受治疗的CLL患者最常发生的不良反应(≥20%)是腹泻、骨骼肌肉疼痛、咳嗽和皮疹,相对苯丁酸氮芥23%的因不良事件的停药率,伊布替尼仅为9%。
从临床试验的结果来看,亿珂对于套细胞淋巴瘤的响应率达到了65.8%,中位持续响应时间长达17.5个月,接近了1.5年,对于CD20(例如美罗华)治疗无效的边缘区淋巴瘤总响应率达到了46%。另外,在亿珂对奥法木单抗头对头的临床试验对比结果显示,亿珂治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤响应率几乎达到了奥法木单抗的十倍,是非常惊人的数据。在跟苯丁酸氮芥进行头对头研究的临床试验显示,亿珂总响应率高达82.4%,而苯丁酸氮芥只有35.3%。在联合利妥昔单抗的临床试验中,亿珂的总响应率达到了82.7%,高于安慰剂组的67.8%。从以上数据来看,亿珂基本上就是淋巴瘤和白血病的克星,响应率非常高。
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