胆管炎患者注意阅读Ocaliva说明书

2024年 7月 5日

1. 药物简介

Ocaliva（Obeticholic Acid） 是一种法尼醇X受体（FXR）激动剂，用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）部分应答或不耐受的PBC成人患者。FXR是一种核受体，调节胆汁酸的生成和转运，减轻肝脏炎症和纤维化。

2. 用法用量

起始剂量：

推荐起始剂量为5 mg，每日一次。

剂量调整：

如果患者对起始剂量耐受良好，并且需要进一步降低碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素水平，可以在3个月后增加剂量至10 mg，每日一次。

注意：

服药时可以和食物同服或不同时服。
如果漏服一剂，请尽快服用。如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，不要双倍补服。

3. 适应症

Ocaliva 适用于对UDCA应答不足或不耐受的PBC成人患者。对于单独使用或联合UDCA使用，具体治疗方案由医生根据患者的病情和反应制定。

4. 禁忌症

Ocaliva 禁用于以下患者：

具有完全性胆管阻塞的患者。

5. 注意事项

肝功能监测：

在治疗前、治疗期间需定期监测肝功能指标，特别是ALP和总胆红素。
对于肝功能严重受损的患者（Child-Pugh C级），建议调整剂量。

瘙痒管理：

瘙痒是使用Ocaliva的常见不良反应。如果患者出现难以忍受的瘙痒，医生可能会建议剂量调整或分次给药，或使用对症治疗药物如抗组胺药。

6. 常见不良反应

Ocaliva 的常见不良反应包括：

瘙痒（40%-50%的患者可能会经历不同程度的瘙痒）
疲劳
腹痛和不适
关节痛
肝功能指标异常（如ALT、AST升高）

7. 严重不良反应

肝功能异常：

少数患者可能出现严重的肝功能异常或肝衰竭，特别是在高剂量或已有肝功能损伤的患者中。
需密切监测肝功能指标，如出现严重肝功能异常，需立即停药并采取适当的治疗措施。

8. 药物相互作用

Ocaliva 可能与以下药物发生相互作用：

强效CYP450 3A抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）
胆汁酸结合树脂（如考来烯胺）

9. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女：

尚无充分的数据证明Ocaliva在孕妇和哺乳期妇女中的安全性，需权衡利弊使用。

老年患者：

老年患者用药需谨慎，因其肝功能可能减退。

结论

对于患有原发性胆汁性胆管炎（PBC）的患者，在使用Ocaliva（奥贝胆酸）之前和治疗过程中，仔细阅读药物说明书并遵循医生的指导是非常重要的。定期监测肝功能，注意可能的不良反应，并根据医生建议进行剂量调整，可以提高治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或异常症状，请及时咨询医生。