达拉非尼,Dabrafenib(商品名称Tafinlar),是一款BRAF缓聚剂药品。曲美替尼,Trametinib(商品名称Mekinist),为MEK缓聚剂药品。诺华公司(NYSE: NVS) 专注于保障健康,医治疾患,提升生活品质,在全球范围内制药业居领跑部位,2007年稳居全球500五百强企业第168位。2017年6月22日,FDA批准了诺华制药达拉非尼协同曲美替尼用以BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。
2019年1月7日,CDE审理了达拉非尼(dabrafenib)、曲美替尼(Trametinib)的上市申请。二期研究表明,末期 BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,试验者均受到过最少一线含铂化疗方案。研究表明,截至最后随诊日期,ORR为63.2%,这其中2名患者做到CR,34名患者做到PR,此外,mPFS做到9.7个月时间,37名患者(65%)PFS超出6个月,mOS至截至日期还未完全做到。2017年6月,国外FDA批准了达拉非尼(dabrafenib)与曲美替尼(Trametinib)联合用药可以治疗BRAFV600E突变的肿瘤转移非小细胞肺癌,总有效率超出 60%,病症减轻时间长达 12.6 个月。这次的 FDA 准许根据达拉非尼(dabrafenib) 曲美替尼(Trametinib)在一项 2 期、三序列、多中心研究、非任意、非对比敞开式实验中安全性及实效性数据信息,这项研究的试验者为 IV 期 BRAF V600E 突变 非小细胞肺癌患者(36 名患者以往未医治,57 名患者受到过放化疗)。在 36 名日用2次 150 mg 达拉非尼(dabrafenib)及一次 2 mg 曲美替尼(Trametinib)的以往未医治患者中,总有效率(ORR)为 61%。接受同样剂量的以往有治疗患者中,总有效率为 63%。
有关热文推荐:诺华制药黑色素瘤治疗药达拉非尼最好服食时长https://www.one.la/newsDetail/89653.html