尼拉帕尼有效的降低了患者的疾病进展和死亡风险，治疗效果显著，为卵巢癌患者带来了福音。
从上述试验数据中，我们能明显看出，尼拉帕尼有效的降低了患者的疾病进展和死亡风险，为卵巢癌患者带来了福音。
尼拉帕尼治疗卵巢癌疗效怎么样？据了解，新版NCCN指南将尼拉帕尼 Zejula（niraparib），单药推荐用于前线未用过贝伐珠单抗，卵巢癌全人群的一线维持治疗，以及一线用过贝伐珠单抗BRCA阳性患者的治疗。
该推荐基于一项名为PRIMA的大型全球多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床研究。该研究共纳入733例新诊断卵巢癌患者，按是否接受新辅助化疗（是 vs 否）、一线含铂化疗的最佳反应（CR或PR）以及组织学同源重组检测状态（HRD阳性 vs HRD阴性或HRD状态不明）进行分层。入组患者按2∶1随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂维持治疗。主要终点为独立盲法中心（BICR）评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点包括总体人群的生存期。
中位随访13.8个月时，主要终点分析显示，无论是整体人群还是不同生物标记物亚组，均观察到尼拉帕尼维持治疗组显著获益。全部患者中，尼拉帕尼组的中位PFS对比安慰剂组显著延长（13.8个月 vs 8.2个月），降低了38%的疾病进展或死亡风险（HR=0.62），1年PFS率分别为53%和35%。
HRD阳性患者中，尼拉帕尼组的中位PFS是安慰剂组的2倍以上（21.9个月 vs 10.4个月），降低了57%的疾病进展或死亡风险（HR=0.43）。BRCA突变患者中，尼拉帕尼组的中位PFS为安慰剂组的2倍以上（22.1个月 vs 10.9个月），降低了60%的疾病进展或死亡风险（HR=0.40）。HRD阴性患者中，尼拉帕尼组的中位PFS对比安慰剂组亦显著延长（8.1个月 vs 5.4个月），降低了32%的疾病进展或死亡风险（HR=0.68）；预测OS获益显著，2年OS率分别为81%和59%，降低49%的疾病死亡风险（HR=0.51）。
从上述试验数据中，我们能明显看出，尼拉帕尼有效的降低了患者的疾病进展和死亡风险，为卵巢癌患者带来了福音。
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