奥英妥珠单抗不良反应

奥英妥珠单抗不良反应

奥英妥珠单抗不良反应：>10%:中枢神经系统：疲劳（35%）、头痛（28%）、害冷（11%）；内分泌和代谢：γ-谷氨酰转移酶增加（21%-67%），高尿酸血症（4%-16%）；胃肠道：血清脂肪酶升高（9%-32%）、恶心（31%）、腹痛（23%）、腹泻（17%）、便秘（16%）、呕吐（15%）、血清淀粉酶升高（5%-15%）、口腔炎（13%）、食欲下降（12%）；血液和肿瘤：血小板减少（51%；3级：14%；4级：28%）、中性粒细胞减少（49%；3级：20%-49%；4级：27%）、贫血（36%；≥3级：24%）、白细胞减少（35%；≥3级：33%）、出血（≥3级：5%-33%）、发热性中性粒细胞减少（26%；≥3级：26%）、淋巴细胞减少（18%；≥3级：16%）；肝：血清AST（谷草转氨酶）升高（71%），血清碱性磷酸酶升高（13%-57%），血清ALT（谷丙转氨酶）升高（49%），血清转氨酶升高（26%），肝静脉阻塞性疾病（≤23%），高胆红素血症（21%），肝毒性（14%）；感染：感染（48%）；呼吸道：鼻出血（15%）；其他：发烧（32%） ；1% – 10%:心血管：心电图QT间期延长（1%）；胃肠道：腹胀（6%）；血液和肿瘤：骨髓衰竭（2%；包括骨髓衰竭、热性骨髓再生障碍）、肿瘤溶解综合征（2%）；肝：腹水（4%）；免疫学：抗体发展（抗奥英妥珠单抗抗体：3%）；其他：输液相关反应（2%；2级：2%；包括过敏反应） ；未定义的频率：感染：细菌感染、真菌感染、病毒感染。

奥英妥珠单抗是一种CD22指导的抗体-药物偶联物（ADC）。奥英妥珠单抗可识别人CD22。 小分子N-乙酰基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合，随后ADC-CD22复合物内化，N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。 N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 

奥英妥珠单抗不良反应：>10%:中枢神经系统：疲劳（35%）、头痛（28%）、害冷（11%）；内分泌和代谢：γ-谷氨酰转移酶增加（21%-67%），高尿酸血症（4%-16%）；胃肠道：血清脂肪酶升高（9%-32%）、恶心（31%）、腹痛（23%）、腹泻（17%）、便秘（16%）、呕吐（15%）、血清淀粉酶升高（5%-15%）、口腔炎（13%）、食欲下降（12%）；血液和肿瘤：血小板减少（51%；3级：14%；4级：28%）、中性粒细胞减少（49%；3级：20%-49%；4级：27%）、贫血（36%；≥3级：24%）、白细胞减少（35%；≥3级：33%）、出血（≥3级：5%-33%）、发热性中性粒细胞减少（26%；≥3级：26%）、淋巴细胞减少（18%；≥3级：16%）；肝：血清AST（谷草转氨酶）升高（71%），血清碱性磷酸酶升高（13%-57%），血清ALT（谷丙转氨酶）升高（49%），血清转氨酶升高（26%），肝静脉阻塞性疾病（≤23%），高胆红素血症（21%），肝毒性（14%）；感染：感染（48%）；呼吸道：鼻出血（15%）；其他：发烧（32%） ；1% – 10%:心血管：心电图QT间期延长（1%）；胃肠道：腹胀（6%）；血液和肿瘤：骨髓衰竭（2%；包括骨髓衰竭、热性骨髓再生障碍）、肿瘤溶解综合征（2%）；肝：腹水（4%）；免疫学：抗体发展（抗奥英妥珠单抗抗体：3%）；其他：输液相关反应（2%；2级：2%；包括过敏反应） ；未定义的频率：感染：细菌感染、真菌感染、病毒感染。

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