迈吉宁目前已知获批适应症有什么？

结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。

疾病名称:黑色素瘤

药品名称:曲美替尼（Mekinist）

文章类型:服药指南

迈吉宁Mekinist由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药，迈吉宁适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。2019年1月7日，CDE受理了达拉非尼、迈吉宁Mekinist的上市申请，目前国内暂未上市。

试验表明，迈吉宁Mekinist的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案，在一项三期临床试验COMBI-AD研究，评估达拉非尼联合迈吉宁Mekinist与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150 mg联合一天一次2 mg迈吉宁Mekinist或两次安慰剂，主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。

结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。

迈吉宁Mekinist常见的副作用有(占30%以上)：肝酶升高(氨基转移酶)，皮疹，腹泻，低白蛋白血症，贫血，淋巴水肿等。迈吉宁Mekinist不常见的副作用有（约占10 – 29%）：碱性磷酸酶升高、痤疮、口腔炎（口疮）、高血压、腹痛、出血、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎（指甲感染）。

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