kadcyla是什么时候上市的？

2013年乳腺癌的靶向药物kadcyla（T-DM1）获美国FDA批准上市，适应症为：单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

疾病名称:乳腺癌

药品名称:T-DM1（kadcyla ）

文章类型:其他

T-DM1先与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内。随后，kadcyla（T-DM1）在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用，目前，国际上已经成为HER2 乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。那么，kadcyla（T-DM1）是什么时候上市的？

2013年乳腺癌的靶向药物kadcyla（T-DM1）获美国FDA批准上市，适应症为：单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。2019年3月，它又获得中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市的申请。并于年底获得通过。

相关的临床试验显示，接受赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者、接受kadcyla（T-DM1）治疗、与拉帕替尼联合希罗达治疗的临床试验中，结果显示：kadcyla（T-DM1）相比于拉帕替尼联合希罗达，有效率更高（43.6% vs 30.8%）、中位无疾病进展生存时间更长（9.6个月 vs 6.4个月），疾病进展后对照组允许交叉到kadcyla（T-DM1）组，但是即便如此，kadcyla（T-DM1）组的中位总生存时间依然更长（29.9个月 vs 25.9个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41% vs 57%）。

适应症：（1）kadcyla（T-DM1）适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。（2）患者应有以下任一情况：既往接受对转移性癌症治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。

推荐用法用量：

（1）kadcyla（T-DM1）只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。

（2）kadcyla（T-DM1）的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止kadcyla（T-DM1）与曲妥珠单抗相互代替使用。

（3）调降 kadcyla（T-DM1） 之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降剂量为2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。

以上就是kadcyla（T-DM1）上市的内容，希望可以帮助到您！

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