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疾病名称:肺癌 药品名称:厄洛替尼(特罗凯) 文章类型:治疗效果
特罗凯治疗肺癌的效果怎样?一项 2 期、多中心、开放性、单臂临床研究,入选208例IV期EGFR阳性NSCLC患者(ECOG 评分 0~2),予以口服特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)150mg/天治疗,直至出现疾病进展。该研究的主要研究终点为PFS1(从开始治疗至出现疾病进展或死亡的时间),次要研究终点包括PFS2(从开始治疗至盐酸厄洛替尼片脱落的时间),客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR),总生存期(OS),以及安全性。
中位随访11.3个月,结果显示,207例 ITT 人群中,共有176例出现 PFS1 事件(171例为疾病进展,5例为死亡),其中有78例患者出现进展后中断特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)治疗,93例患者在疾病进展后继续进行盐酸厄洛替尼片治疗。中位 PFS1为10.8个月。
93例后续依然进行特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)治疗的患者人群中,中位PFS1为11个月,中位PFS2为14.1个月。在 EGFR 基因外显子19缺失或 L585R 突变的患者人群中,中位PFS1为11.0个月,中位PFS2 为14.9个月。ORR为66.2%,DCR为82.6%,中位OS为31个月。
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