一项代号PCD4989g的多中心非盲一期研究探讨了单用阿特珠单抗(特善奇,T药)对转移性三阴性乳腺癌患者的安全性、临床有效性和生物标志
疾病名称:肺癌 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq) 文章类型:治疗效果
阿特珠单抗(特善奇,T药)是罗氏制药PD-L1药物,2016年5月18日成为FDA批准的首个PD-L1抑制剂。阿特珠单抗(特善奇,T药)是一种免疫药物,属于PD-L1抑制剂,临床研究显示阿特珠单抗(特善奇,T药)对多种癌症肿瘤都有效。那么,阿特珠单抗(特善奇,T药)治疗乳腺癌疗效怎样?
一项代号PCD4989g的多中心非盲一期研究探讨了单用阿特珠单抗(特善奇,T药)对转移性三阴性乳腺癌患者的安全性、临床有效性和生物标志。该研究入组了116例患者,每3周静脉注射阿特珠单抗(特善奇,T药),直至毒性反应不可接受或临床无效。 结果发现,治疗相关不良事件73例(63%),其中1~2级58例(79%),大多数不良事件发生于治疗第一年。21例一线治疗患者与94例二线治疗患者相比,客观缓解率较高(24%比6%)。中位缓解持续时间为21个月(范围3~至少38个月)。一线治疗患者的中位总生存时间为17.6个月(95%置信区间:10.2~尚未死亡)。中位无进展生存时间:按照RECIST为1.4个月,按照免疫相关疗效标准(irRC)为1.9个月。肿瘤免疫细胞浸润水平高(>10%)与客观缓解率较高和总生存时间较长独立相关。PD-L1阳性肿瘤浸润免疫细胞比例≥1%的91例患者与<1%的21例患者相比:客观缓解率较高:12%比0总生存时间较长:10.1比6.0个月。该研究结果表明,对于转移性三阴性乳腺癌的患者,阿特珠单抗(特善奇,T药)单药一线治疗的耐受性良好、临床获益持久、疾病长期稳定或缓解,尤其对于肿瘤免疫细胞浸润水平较高的患者。
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