结果显示,该研究在中期分析时已达到了主要终点:在PD-L1高表达(TC3/IC3-WT)患者中,与化疗相比,阿特珠单抗(特善奇,T药)单药一线治疗将总生存期(OS)显著提高了7.1个月
疾病名称:肺癌 药品名称:阿特珠单抗(Tecentriq) 文章类型:治疗效果
阿特珠单抗(特善奇,T药)适用于非小细胞肺癌,广泛期小细胞肺癌,晚期膀胱癌,尿路上皮癌等多种癌症的治疗。
阿特珠单抗(特善奇,T药)用于肺癌的有效性和安全性基于III期IMpower110研究的结果。这是一项随机、开放标签III期研究,在程序性死亡配体1(PD-L1)生物标志物选择的、既往未接受化疗的(化疗初治)、无ALK或EGFR突变(野生型,WT)的晚期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,旨在评估阿特珠单抗(特善奇,T药)作为单药疗法用于一线(初始)治疗的疗效和安全性,并与化疗进行了对比。研究共入组572例患者(555例WT),这些患者以1:1的比例被随机分配接受:(1)阿特珠单抗(特善奇,T药)单药治疗,直至失去临床受益(根据研究调查员评估);(2)顺铂或卡铂(根据调查员的决定)联合培美曲赛(非鳞状)或吉西他滨(鳞状),然后单用培美曲赛(非鳞状)或最佳支持疗法(鳞状)直至疾病进展、不可接受的毒性或死亡。主要疗效终点是PD-L1亚组(TC3/IC3-WT;TC2/3/IC2/3-WT;TC1,2,3/IC1,2,3-WT)的总生存期(OS),采用SP142检测法测定。关键次要终点包括研究调查员评估的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。结果显示,该研究在中期分析时已达到了主要终点:在PD-L1高表达(TC3/IC3-WT)患者中,与化疗相比,阿特珠单抗(特善奇,T药)单药一线治疗将总生存期(OS)显著提高了7.1个月(中位OS:20.2个月>上述数据表明,与化疗相比,在PD-L1高表达的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者中,单独使用阿特珠单抗(特善奇,T药)作为一线(初始)治疗具有显著的生存受益,可以为患者提供额外的治疗选择。
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