2017年7月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了来那替尼（Nerlynx,Niratinib）（美国Puma生物技术公司生产）用于Her2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗。
疾病名称:乳腺癌 药品名称:来那替尼（Niratinib） 文章类型:服药指南
来那替尼（Nerlynx,Niratinib）是一种激酶抑制剂不可逆地结合至表皮生长因子受体(EGFR)，人表皮生长因子受体2(HER2),和HER4。在体外，来那替尼（Nerlynx,Niratinib）减低EGFR和HER2自身磷酸化，下游MAPK和AKT信号通路，和显示抗肿瘤活性在EGFR和/或HER2表达癌细胞系。来那替尼（Nerlynx,Niratinib）人代谢物M3，M6，M7和M11在体外抑制EGFR，HER2和HER4的活性。在体内，在有表达HER2和EGFR肿瘤细胞系的小鼠异种移植模型口服给予来那替尼（Nerlynx,Niratinib）抑制肿瘤生长。
2017年7月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了来那替尼（Nerlynx,Niratinib）（美国Puma生物技术公司生产）用于Her2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗。该批准是基于一项临床研究的有效结果。Her2阳性早期乳腺癌患者，在Trastuzumab（曲妥珠单抗，商品名Herceptin，赫赛汀）辅助治疗后的两年之内，被随机分配接受Neratinib或安慰剂一年。结果显示，2年后来那替尼（Nerlynx,Niratinib）治疗的无侵润性乳腺癌生存率为94.2%，而安慰剂治疗的无侵润性乳腺癌生存率为91.9%。
来那替尼（Nerlynx,Niratinib）每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼（Nerlynx,Niratinib）建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。
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