95.4%的来那替尼（Nerlynx,Niratinib）组患者出现全部等级腹泻（39.9%为3/4级）。其它胃肠道相关副作用包括恶心（43%）、乏力（27%）、呕吐（26.2%）及腹痛（24.1%）。安慰剂组35.4%的患者出现全部等级的腹泻，但是3/4级腹泻发生率仅为1.6%。
疾病名称:乳腺癌 药品名称:来那替尼（Niratinib） 文章类型:副作用
近期在 Lancet Oncology 上发表了Ⅲ期试验来那替尼（Nerlynx,Niratinib）研究的结果数据。研究结果显示，曲妥珠单抗经治的早期 HER2 阳性乳腺癌患者接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）来那替尼（Nerlynx,Niratinib）的2年无疾病生存（DFS）达到了93.9%，意味着比安慰剂组改善了33%。
总体来讲，95.4%的来那替尼（Nerlynx,Niratinib）组患者出现全部等级腹泻（39.9%为3/4级）。其它胃肠道相关副作用包括恶心（43%）、乏力（27%）、呕吐（26.2%）及腹痛（24.1%）。安慰剂组35.4%的患者出现全部等级的腹泻，但是3/4级腹泻发生率仅为1.6%。特别值得关注的不良事件包括QT间期延长，但是来那替尼（Nerlynx,Niratinib）组发生率低于安慰剂组（3.5% vs. 6.6%）。LVEF 2级及以上异常发生率方面，来那替尼（Nerlynx,Niratinib）组为1.3%，安慰剂组为1.1%。
在之前的一项Ⅱ期研究中，研究人员对未接受过预防性洛哌丁胺的患者给予洛哌丁胺预防来那替尼（Nerlynx,Niratinib）相关腹泻，结果3级腹泻发生率为16%。研究结果显示使用洛哌丁胺预防方案能将全部等级和3级腹泻发生率都降低到与来那替尼（Nerlynx,Niratinib）研究相比更可接受的程度。试验中3级腹泻通常发生在治疗开始的28天内，大部分发生在治疗开始第1周内。
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