依库珠单抗的适应症介绍。
疾病名称:血红蛋白尿症 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab) 文章类型:治疗效果
依库珠单抗可治疗什么病症呢?我们一起来了解一下吧。
2007年3月,依库珠单抗(依库丽单抗,舒立瑞)被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)。2007年6月,欧洲药品管理局批准依库珠单抗用于治疗 PNH。2009年,加拿大卫生部批准上市。
2011 年 9 月 23 日,美国食品与药物管理局(FDA)批准依库珠单抗治疗一种罕见的慢性血液病——非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS),该病可导致肾衰,并与死亡和卒中危险增加相关。
2017年10月23日,Alexion制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准依库珠单抗用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者的治疗。
2018年9月国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗罕见病成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。
2019年6月,美国FDA批准依库珠单抗治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。这是依库珠单抗获批的第4个适应症,也是第1种治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的药物。
2019年8月,欧盟委员会(EC)批准依库珠单抗(依库丽单抗,舒立瑞)治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。这是欧洲第1种也是唯一1种被批准治疗NMOSD的药物。
以上就是依库珠单抗的适应症,希望对您有所帮助。
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