2003 年5月,万珂(硼替佐米,VELCADE)被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发/难治性骨髓瘤。2008年6月,FDA 扩大了万珂(硼替佐米,VELCADE)适应症审批,将其用于骨髓瘤的一线治疗。
疾病名称:淋巴瘤 药品名称:万珂(硼替佐米) 文章类型:治疗效果
万珂(硼替佐米,VELCADE),是由日本武田和美国强生联合开发。万珂(硼替佐米,VELCADE)是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂,临床主要用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤,适应症与来那度胺相似。目前我国CFDA批准上市的万珂(硼替佐米,VELCADE)制剂VELCADE只有Janssen-Cilag(J&J子公司)的进口注射用硼替佐米(商品名万珂)以及豪森药业生产的注射用万珂(硼替佐米,VELCADE)。
2003 年5月,万珂(硼替佐米,VELCADE)被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发/难治性骨髓瘤。2008年6月,FDA 扩大了万珂(硼替佐米,VELCADE)适应症审批,将其用于骨髓瘤的一线治疗。 2012 年 1月,FDA 批准万珂(硼替佐米,VELCADE)皮下注射给药方式。2014 年8月,FDA 扩大了万珂(硼替佐米,VELCADE)适应症,用于既往治疗中对万珂(硼替佐米,VELCADE)有效的患者,以及万珂(硼替佐米,VELCADE)治疗后超过六个月复发的患者的再次治疗。西安杨森的全新肿瘤治疗药物——万珂(硼替佐米,VELCADE)在国内上市。万珂(硼替佐米,VELCADE)是目前全球惟一批准用于临床治疗的蛋白酶体抑制剂,它的应用将为多发性骨髓瘤的治疗带来希望。
LYM-3001试验让676名复发性滤泡淋巴瘤患者随机接受加利妥昔单抗治疗或单独使用利妥昔单抗治疗。试验的主要疗效指标是无进展生存期。3级或3级以上患者的最常见不良事件为嗜中性白血球减少症(11%万珂-利妥昔单抗接受者,4%利妥昔单抗接受者)、感染(分别为11%和4%),腹泻(分别为7%和0%)和带状疱疹(分别为4%和<1%)、恶心或呕吐(分别为3%和<1%)和血小板减少(分别为3%和<1%)。可以看出,用万珂(硼替佐米,VELCADE)绝对是一个正确明智的选择,多项研究和试验都表明万珂(硼替佐米,VELCADE)能明确改善淋巴瘤患者的预后,对于复发患者,能提高CR率,延长患者的生存期,提高患者的生存质量。
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