维纳妥拉/Venclexta药物试验数据
维奈托克/Venclexta是一种BCL-2抑制剂
Venclexta 是首个被FDA-批准治疗靶向B-细胞淋巴瘤2(BCL-2)蛋白抑制剂。FDA的药品评价和研究中心中血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur 说:“这些患者现有一种新的Venclexta药物选择,抑制涉及保持肿瘤细胞存活蛋白的靶向治疗”。 “对某些用其他治疗
这次申请提交是基于两项临床试验研究的结果,其中1b期的M14-358研究(NCT02203773)旨在评估Venclexta作为联合疗法与去甲基化药物阿扎胞苷(Azacitidine)或地西他滨(decitabine)联用,针对未经治疗但不适于高剂量化疗的60岁及以上AML患者的有效性和安全性;
而1b/2期的M14-387研究(NCT02287233)旨在评估Venclexta作为联合疗法与LDAC联用,针对未经治疗但不适于高剂量化疗的60岁及以上AML患者的有效性和安全性。两项研究皆为临床剂量递增和扩增研究,研究终点皆包括完全缓解率(有无全血计数恢复,CR/CRi),OS(总生存期)和安全性。
M14-358的试验结果显示,Venclexta(400毫克)的CR / CRi为73%。所有Venclexta(维纳妥拉)剂量组的中位OS为17.5个月(95%CI:12.3-尚未达到)。M14-387的试验结果显示,Venclexta(600 mg剂量)的患者CR / CRi为62%。中位OS为11.4个月(95%CI:5.7-15.7)。添加微信:
Venclexta/Venclyxto用法用量如何?
Venclyxto /Venclexta(Venetoclax)维奈妥拉是BCL-2(一种抗凋亡蛋白)的选择性和口服生物小分子抑制剂。曾证实在CLL细胞中有BCL-2的过表达,其介导肿瘤细胞生存和辅助抵抗化疗。 Venclexta(Venetoclax)维奈妥拉通过与BCL-2蛋白直接结合,辅助恢复凋
维纳妥拉,Venclexta