(1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);
疾病名称:肾癌 药品名称:舒尼替尼(索坦) 文章类型:服药指南
舒尼替尼是由辉瑞公司生产,一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,它具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。舒尼替尼是多靶点靶向药,其为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒,可以用于多种癌症的治疗。那么,舒尼替尼适合什么人用?
舒尼替尼适应症:
(1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);
(2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)和肾细胞癌术后的辅助治疗;
(3) 不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者
舒尼替尼用法用量:
(1)胃肠间质瘤及肾细胞癌:推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,接着停药2周,连同食物或者单独使用。
(2)胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)::推荐剂量是37.5mg,每日一次口服,连续每日一次,没有停药周期。根据患者的情况和耐受性,建议剂量中断和/或剂量改变以12.5 mg为单位进行增量或减量。胰腺神经内分泌肿瘤患者最大剂量为每天50mg。
在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中,750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受舒尼替尼或IFN-α一线治疗。结果为舒尼替尼的无进展生存期为11.5个月,对照组为6.2个月。舒尼替尼的总体疗效为24.8%,而对照组为4.9%。评估表明舒尼替尼治疗效果明显优于IFN-α。
在国外的 1 项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究中,结果显示,对于进展期高分化 胰腺神经内分泌瘤,舒尼替尼 37.5mg/ 天给药方案可显著延长无进展生存期 一倍,舒尼替尼和安慰剂组的中位无进展生存期分别为 11.4 个月和 5.5 个月。由此可见,舒尼替尼治疗效果显著。
回顾性分析2008年11月至2009年12月经伊马替尼治疗失败后应用舒尼替尼治疗的24例胃肠道间质瘤患者资料,口服舒尼替尼50mg/日,连续4周,停药2周,6周为1周期。结果显示:中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。
以上就是舒尼替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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