试验结果表明,两组患者(安维汀(贝伐珠单抗,Avastin) VS 安慰剂组)的PFS为10.2个月 VS 5.4个月,ORR为30% VS 12%,中位OS为23个月 VS 21个月。
疾病名称:肺癌 药品名称:安维汀(贝伐珠单抗) 文章类型:治疗效果
人的血管表皮生长因子(VEGF)与内皮细胞表面受体相互作用可以促进内皮细胞增殖,新血管生成。安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)是一种单克隆抗体,可以结合VEGF,阻止VEGF与内皮细胞表面的受体相互作用,从而抑制内皮细胞增殖和新血管生成,使肿瘤组织血氧供给不足,延缓肿瘤的生长和转移,最终发挥抗肿瘤的作用。2009年,美国FDA批准安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)联合α–干扰素一线治疗转移性肾细胞癌患者。
在一项多中心、随机、双盲的国际研究BO17705 (NCT00738530)中评估了安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)对初治的mRCC患者的安全性和有效性。并将安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)联合α–干扰素与安慰剂联合α–干扰素对mRCC患者的疗效进行了比较。共有649名接受肾切除术的患者随机(1:1)接受安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)(每2周一次,每次10mg/kg,N=327) α–干扰素(9 MIU每次,每周3次,最长52周)或安慰剂 α–干扰素治疗。患者持续治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。本次试验主要的观察终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。其次是客观反应率(ORR)和总生存期(OS)。入组患者的人群特征为:平均年龄60岁,70%是男性,96%是白人。研究人群的Motzer评分为:28%为良(0),56%为中级(1-2),8%为差(3-5),7%信息缺失。晚期肾癌预后Motzer评分系统,包括以下五项指标:乳酸脱氢酶水平>正常水平上限的1.5倍、血红蛋白<正常水平下限、校正后血钙水平>10 mg/dL、初始诊断到开始全身治疗的时间间隔<1年、KPS评分≤70。同时具有上述3个或3个以上因素的患者为高危患者,预后不佳。试验结果表明,两组患者(安维汀(贝伐珠单抗,Avastin) VS 安慰剂组)的PFS为10.2个月 VS 5.4个月,ORR为30% VS 12%,中位OS为23个月 VS 21个月。
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