据一项Ⅲ期临床试验的结果显示,对接受安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)维持治疗的晚期非鳞状上皮细胞性非小细胞肺癌(nsNSCLC) 患者加用培美曲塞可降低疾病进展的相对风险。这项名为 AVAPERL 的随机开放研究首次对培美曲塞联合安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)维持治疗的效果进行了调查。
疾病名称:肺癌 药品名称:安维汀(贝伐珠单抗) 文章类型:治疗效果
据一项Ⅲ期临床试验的结果显示,对接受安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)维持治疗的晚期非鳞状上皮细胞性非小细胞肺癌(nsNSCLC) 患者加用培美曲塞可降低疾病进展的相对风险。这项名为 AVAPERL 的随机开放研究首次对培美曲塞联合安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)维持治疗的效果进行了调查。受试者均为ⅢB~Ⅳ期 nsNSCLC 患者,之前均未接受过治疗。在开始治疗后,所有患者均接受了总计 4 个疗程,每疗程时长 3 周的一线诱导治疗 (安维汀(贝伐珠单抗,Avastin) 培美曲塞 顺铂)。研究者将诱导治疗后完全应答、部分应答或病情稳定的患者随机分入安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)单药维持治疗组和联合(安维汀(贝伐珠单抗,Avastin) 培美曲塞) 维持治疗组,维持治疗总共持续 3 周,研究终点为疾病进展。研究者自患者开始接受诱导治疗便开始监测无进展生存期(PFS),直到其首次出现疾病进展或任何原因导致的死亡为止。总计 376 例患者接受了一线诱导治疗,其中 123 例患者未能达到随机化试验的纳入标准 (出现疾病进展)。其余 253 例患者被随机分入安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)单药治疗组(125 例) 或联合治疗组 (128 例)。截至欧洲癌症组织(ECCO)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO) 和欧洲肿瘤放疗学会 (ESTRO) 联合主办的欧洲多学科肿瘤大会召开,本研究对患者的中位随访时间为 11 个月。
法国马赛公立医院救助机构的 Fabrice Barlesi 医生在发表 AVAPERL 临床试验结果时表示,在使用顺铂、培美曲塞、安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)等一线药物进行联合治疗后,再使用安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)和培美曲塞进行联合维持治疗,可极大延长患者的 PFS。如果从患者开始接受一线诱导治疗之日算起,采用联合疗法的患者和单用安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)的患者的 PFS 分别为 10.2 和 6.6 个月 [危险比 (HR)=0.50;P<0.001]。如果从患者接受维持治疗之日算起,联合治疗组和安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)单药治疗组的 PFS 分别为 7.4 和 3.7 个月 (HR=0.48;P<0.001)。从接受诱导治疗之日算起,单药治疗组患者的总生存期为 15.7 个月,而联合治疗组患者依然存活。患者对顺铂、培美曲塞和安维汀(贝伐珠单抗,Avastin)等一线治疗药物耐受良好,未出现新的或意料之外的毒性反应。联合用药组患者发生 3~5 级出血性不良事件的风险高于单药治疗组 (10% vs. 0%)。联合用药组患者发生 3~5 级非出血性不良事件的风险也高于单药治疗组 (31% vs. 22%)。
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