纳武单抗(欧狄沃) 伊匹单抗一线治疗黑色素瘤5年存活率达52%,效果十分明显。
疾病名称:黑色素瘤 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:治疗效果
2014年12月22日,纳武单抗(欧狄沃)被FDA批用于无法切除或转移晚期黑色素瘤患者。这也是纳武单抗最早获批的适应症。
纳武单抗是一种抗PD-1的单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。通过注射给药,推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。
2015年10月,纳武单抗与伊匹单抗(Yervoy)组合疗法(OY)获批成为治疗转移性黑色素瘤的首个I-O组合疗法,目前该适应症已获全球50多个国家批准。
纳武单抗对黑色素瘤有多大效果?
百时美施贵宝(BMS)公司在2019年在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了黑色素瘤III期临床研究,该试验名为CheckMate-067,研究时间长达5年。这是一项随机、双盲研究,共入组了945例既往未接受治疗(初治)的晚期转移性黑色素瘤患者,评估了纳武单抗 伊匹单抗组合疗法(OY组合)、伊匹单抗单药疗法、纳武单抗单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。
此项研究结果显示,在一线治疗晚期转移性黑色素瘤患者时,OY组合用药的效果明显优于伊匹单抗单药疗法,改善了患者的总生存期(OS)。在5年总生存率中,OY治疗组为52%,纳武单抗单药治疗组为44%,伊匹单抗单药治疗组的5年总生存率26%。纳武单抗 伊匹单抗组合疗法在随访5年时仍然存活的患者中,有72%的患者保持无需治疗。纳武单抗(欧狄沃) 伊匹单抗一线治疗黑色素瘤5年存活率达52%,效果十分明显。
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