2015年11月，博纳吐单抗（别名：Blincyto，Blinatumomab）在欧盟获得了有条件的上市许可，用于治疗成人费城染色体阴性（Ph-）复发或难治性B细胞前体ALL。 2018年3月29日，博纳吐单抗获得FDA加速批准，用于治疗患有B细胞前体ALL的成人和儿童，在第一次或第二次完全缓解时，MRD大于或等于0.1％，基于MRD反应率和血液学无复发生存期（RFS）。
疾病名称:白血病 药品名称:博纳吐单抗（Blinatumomab） 文章类型:服药指南
博纳吐单抗（别名：Blincyto，Blinatumomab）是一种全人源化双特异性抗体，结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。
其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接，来激活内源性T细胞。 博纳吐单抗介导T细胞和肿瘤细胞之间的突触的形成，上调细胞粘附分子，产生细胞溶解蛋白，释放炎症性细胞因子，促进T细胞增殖，从而引起CD19 细胞定向溶解，那博纳吐单抗适合什么人用？
博纳吐单抗的适应症：
2015年11月，博纳吐单抗（别名：Blincyto，Blinatumomab）在欧盟获得了有条件的上市许可，用于治疗成人费城染色体阴性（Ph-）复发或难治性B细胞前体ALL。
2018年3月29日，博纳吐单抗获得FDA加速批准，用于治疗患有B细胞前体ALL的成人和儿童，在第一次或第二次完全缓解时，MRD大于或等于0.1％，基于MRD反应率和血液学无复发生存期（RFS）。
博纳吐单抗的临床治疗效果得到了有效的验证：
在一项单臂临床研究里，博纳吐单抗在对MRD阳性ALL患者的治疗中展示了其良好的疗效。这些患者曾有1到2次完全缓解，但仍然有癌细胞残留在骨髓中，比例约占细胞总数的千分之一。
经过治疗后，即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测，也无法在患者体内检测出MRD，证实了博纳吐单抗的效果。总体来看，有70%的患者再也检测不出MRD，超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。
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