德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗、英飞凡)适应症有局部晚期或转移性尿路上皮癌和非小细胞肺癌。
疾病名称:肺癌 药品名称:德瓦鲁单抗(durvalumab) 文章类型:服药指南
德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗、英飞凡)的适应症如下:2017年德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗)首次获得FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。2018年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。这种通过静脉注射的疗法,通过阻断一种叫做PD-L1(程序性细胞死亡配体1)的蛋白质,帮助增加T细胞的活化。
2019年12月9日,德瓦鲁单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌。这也是首个在中国上市的PD-L1单抗。
德瓦鲁单抗治疗成人尿路上皮癌常用剂量为10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。治疗非小细胞肺癌成人常用剂量为10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。
德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗、英飞凡)应使用含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注,超过60分钟。注意不要通过同一静脉注射线给药。
德瓦鲁单抗可能会产生胚胎毒性,具有生殖潜能的女性应在治疗期间以及最后一次服用度伐鲁单抗后至少3个月内使用有效的避孕措施。
德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗、英飞凡)可直接作用于程序死亡受体-1(PD-L1),目前也正在用于多种癌症治疗的临床试验,包括头颈部肿瘤、胃癌、胰腺癌、肝细胞癌和血癌中进行药物疗效评估,也在进行联合用药治疗评估。
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