1. 美国临床治疗卵巢疾病常见的 PARP 抑制剂
有一个对于美国卵巢癌治疗具体真实的世界的数据统计,说明尼拉帕利在发售后一年以内,快速占有了 62% 的 PARP 抑制剂药物销售市场 [5]。
2. 优良的药动学特性 [6]
尼拉帕利身体药物半衰期长达 36 钟头,药物的消化吸收运用度也很好,因此 每日只必须内服一次,尼拉帕利就能在人体内做到平稳的合理活性浓度值。
3. 受食材、药物的危害较少
大伙儿很有可能听闻过「红西柚是靶向药物的凶手」那样的叫法,这是由于许多药物在身体新陈代谢,全是根据胰蛋白酶 P450 系列产品的酶,尤其是在其中的 CYP3A,而红西柚也会危害这一酶的活性,当然便会对许多药物的身体活性导致危害。尼拉帕利新陈代谢是根据羧基脂酶(carboxylesterases) ,并不是别的药物常见的 P450 系列产品的酶,病人不仅可以吃红西柚,就算是别的非常容易发生药物互相作为的药,都不危害。普遍的一个事例是利福平,由于会诱发提升 CYP3A 活性,会让许多药物加快溶解,可是不容易危害尼拉帕利。除此之外,一切正常饮食搭配也不会危害尼拉帕利,病人压根无需担心吃药時间的难题,因此 吃药的依从也特别好。
4. 针对不明是不是有 BRCA 基因突变的病人的保持医治,尼拉帕利临床医学合理直接证据来源于 III 期临床试验的适用
尼拉帕利被准许用以卵巢疾病保持医治的 PARP 抑制剂 [3],因为它的药力最开始得到了 III 期临床试验結果的适用。针对不明是不是有 BRCA 基因突变的病人,尽管以后有此外一个 PARP 抑制剂也根据 III 期临床试验得到准许 [7],在美国发售,可是在中国香港或内地都都还没得到准许。
由于尼拉帕利临床医学实际效果非常好,很显而易见再鼎医药不容易让它滞留在中国香港。在中国大陆,相关的临床试验已经开展,除开推动在中国大陆得到卵巢疾病适用范围的准许,再鼎医药也在资金投入科学研究,期待把这个 PARP 抑制剂打导致能够 医治多种多样实体瘤的抗癌药物。
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