普纳替尼升级的药品标识包含了治疗CP-CML的一种提升、根据缓解的Iclusig给药计划方案：起止剂量为45mg,当做到≤1% BCR-ABL1IS时，剂量降低至15mg.该给药计划方案致力于根据给予功效和减少不良反应（AE）的风险性（包含主动脉阻塞事情[AOE]）使治疗的好处-风险比利润最大化。
本次sNDA准许，根据2期OPTIC试验（Iclusig治疗CML）的数据信息、及其2期PACE试验（Iclusig治疗Ph ALL和CML）的5年数据信息。数据信息表明，在治疗第12个月时，选用新准许的根据缓解的提升给药计划方案（45mg减少至15mg）的88例患者中，有42%的患者做到≤1%的BCR-ABL1IS,在中国位随诊28.五个月期内，73%的患者保持缓解。该试验中，有13%的患者发生一切等级的AOE,7%的患者发生≥3级AOE.
PACE试验在费城染色体呈阳性亚急性网织红细胞败血症（Ph ALL）和CML患者中进行，这种患者对达沙替尼（dasatinib）或尼洛替尼（nilotinib）抗药性或不耐受、带上T315I基因突变。共449例患者接纳了Iclusig治疗，起止剂量45mg/天。据统计，93%的患者曾接纳过≥2种TKI治疗、56%的患者接纳过≥3种TKI治疗。该试验入组的267例CP-CML患者中，治疗12个月，有55%的患者完成了关键体细胞细胞生物学缓解（MCyR），它是PACE试验中CP-CML患者序列的关键终点站；64例T315I基因突变患者中，有70%完成了MCyR.在PACE试验中，449例患者中有26%发生AOE.
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