瑞格菲尼对沒有肝外兴新迁移的肝癌病人二线医治存活获利较大,获FDA加快审核资质,那时候预估FDA迅速会批准瑞格菲尼在肝癌的医治,不可置否,昨日FDA宣布审核瑞格菲尼Regorafenib(Stivarga,拜耳制药)用以肝癌的二线医治,用以医治接纳过索拉菲尼(索拉非尼)终止回应的肝癌病人。它是自FDA 2007年批准索拉菲尼(索拉非尼)至今,十年间第一个批准在肝癌的药品。
肝癌是在我国高患病率和高致死率的肿瘤。瑞格菲尼获准在肝癌的运用实际意义重特大。
索拉菲尼(索拉非尼)在2007年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用以不可以摘除的肝脏细胞肝癌(HCC)的医治。殊不知针对末期的肝脏细胞肝癌并沒有完善的或经批准的二线治疗方案。有关此外一些酪氨酸激酶抑制剂如舒尼替尼(sunitinib)、布利伐尼(brivanib)和linifanib,在III期临床研究中沒有证实有存活获利。肝脏细胞细胞生长因子的酪氨酸激酶抑制剂tivanitinib (MET 抑制剂) 和cabozantinib (MET 和 VEGFR2 抑制剂) 的III期临床研究的結果都还没汇报。
免疫力药品控制点抑制剂医治肝癌的异议依然不容乐观。在肝癌中的科学研究都没有表明在二线医治中的影响力。nivolumab (Opdivo)医治肝癌的CheckMate-040实验表明了22%的不断的回复率。根据这一数据信息,一个比照nivolumab和索拉非尼的科学研究CheckMate-459如今开展一线用药的科学研究。二线的pembrolizumab比照最好是的支持治疗在肝癌中的科学研究已经进行中。
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