大家都知道,曲妥珠单抗的面世更改了HER2阳性早期乳腺癌病人存活结果。但是,依据HERA科学研究长达十一年随诊数据信息,HER2阳性初期乳腺癌术后进行一年曲妥珠单抗輔助医治,仍有达到31%的病人发生发作或身亡。
贺俪安/奈拉替尼(又被错译为来那替尼)是人们外皮细胞生长因子受体HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶的不可逆缓聚剂,还能抑制雌性激素受体数据信号传输。
美国《柳叶刀》肿瘤学手册各自于2016年和2017年发布的ExteNET科学研究结果显示,针对HER2阳性初期乳腺癌术后进行曲妥珠单抗輔助医治的2840例病人,每日内服奈拉替尼240mg与安慰剂效应对比,侵润变病或身亡风险性明显较低:
2年侵润变病或身亡风险性低33%(风险比:0.67,95%可信区间:0.50~0.91,P=0.009)
5年侵润变病或身亡风险性低27%(风险比:0.73,95%可信区间:0.57~0.92,P=0.008)
因而,英国食品药品安全管理处于2017年7月17日准许奈拉替尼用以HER2阳性初期乳腺癌术后进行曲妥珠单抗輔助医治病人的加强医治。
除此之外,依据贺俪安/奈拉替尼科学研究预置亚组分析2年結果,生长激素受体阳性与生长激素受体呈阴性亚组病人对比,奈拉替尼的功效高些:
生长激素受体阳性:2年侵润变病或身亡风险性低49%(风险比:0.51,95%可信区间:0.33~0.77)
生长激素受体呈阴性:2年侵润变病或身亡风险性低 7%(风险比:0.93,95%可信区间:0.60~1.43)
进行曲妥珠单抗輔助医治一年内与一年后逐渐加强医治的病人对比,奈拉替尼的功效也高些。
因而,欧洲地区药物管理处于2018年9月12日准许贺俪安/奈拉替尼用以HER2阳性且生长激素受体阳性初期乳腺癌术后进行曲妥珠单抗輔助医治一年内病人的加强医治。
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